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            干熱滅菌柜

            關鍵詞:干熱滅菌柜

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            詳細說明

             

            用途簡介
            1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
            2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發的最新一代產品。在國內數百家制藥、食品企業均以通過GMP認證,本設備控制系統均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩定。
            3.觸摸屏、PLC操作系統采用日本或德國(西門子),箱體內壓力監控采用美國(杜威)儀器

            原理及特點:
            1.DMH系列干熱滅菌烘箱,結合國外制造優勢,精心設計開發,為國內外制藥企業采用,符合新版GMP、歐盟認證﹑美國FDA認證制造要求。
            2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。
            3.設計最高溫度可達350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內達到百級狀態。
            4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結構,內部拋光,Ra≦0.4,無死角,無銳角。
            5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
            6.DMH系列產品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。

            干熱滅菌烘箱流程描述
            Ⅰ.程序啟動及流程控制
            1.預備階段(圖①中0點)
            2.升溫階段(圖①中0-1點)
            3.排濕階段(圖①中0-1點)
            4.滅菌階段(圖①中1-2點)
            5.降溫階段(圖①中2-3點)
            6.結束階段(圖①中3-4點)

            技術參數:


            凈化級別:萬級外型尺寸如下表:


             

             

             

             

             

             

            干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示,流程的各個階段描述如下:
            1. 預備階段(圖①中的0點)
            1.1 階段描述
            在預備階段,設定好滅菌參數如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
            1) 程序在自動狀態;
            2) 所有其他的程序都位于“預備”狀態;
            3) 兩門都在關閉位置;
            4) 所有的溫度傳感器正常;
            1.2 此階段內的報警
            若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
            1.3 此階段結束條件
            操作人員啟動“滅菌階段”
            2 升溫階段(圖①中的0-1點)
            2.1 升溫階段描述
            1)開啟自動按鈕;
            2)循環風機啟動;
            3)加熱啟動;
            4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關畢 ;
            5)啟動記錄儀和打印機直至到結束階段;
            2.2 此階段內的報警
            循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
            2.3 此階段結束條件
            T1 ≤設定值
            3 排濕階段(圖①中的0-1點)
            3.1 排濕階段描述
            1) 循環風機啟動;
            2) 加熱啟動;
            3) 排濕共有5段,排濕閥門根據固化的時間間隔自動開啟、關閉;
            4) 記錄儀和打印機啟動;
            3.2 此階段內的報警
            循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
            3.3 此階段結束條件
            T1 ≥設定值
            4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
            4.1 滅菌階段描述
            1)循環風機啟動;
            2)加熱啟動;
            3)加熱管根據溫控表PID調節自動開啟和關閉;
            4)記錄儀和打印機啟動;
            4.2 此階段內的報警
            循環風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
            4.3 此階段結束條件
            滅菌時間到達設定值(≥45min)
            4.4 注釋
            滅菌溫度設定250℃,在滅菌階段,依靠內室循環風,將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
            5 降溫階段(圖①中的2-3點)
            5.1 降溫階段描述
            1) 循環風機啟動;
            2) 加熱停止;
            3) 冷卻風機啟動;
            4) 排濕風機啟動;
            5) 排濕閥門啟動;
            6) 記錄儀和打印機啟動;
            5.2 此階段內的報警
            循環風機保護報警,箱體內壓力報警
            5.3 此階段結束條件
            T1≤60℃
            6 結束階段(圖①3-4中的點)
            6.1 結束階段描述
            1) 補充風機啟動;
            2) 內室壓力≥20Pa;
            3) 記錄儀和打印機停止;
            4) 打印報告要包括如下內容;
            a) 實時打印生產批次;
            b) 升溫、密菌、降溫過程;
            c) 箱體壓力壓差數據;
            d) FH值;
            5) 提示程序運行結束;
            檢測的結果合格或不合格;

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